在質(zhì)檢實驗室里,技術(shù)人員身著潔白工服,專注操作高效液相色譜儀。同事們圍站四周,有的捧著樣品架,像蓄勢待發(fā)的“彈藥箱”;有的緊盯參數(shù),似不知疲倦的“掃描儀”,眾人緊密協(xié)作,眾人緊密協(xié)作,如同一臺精準的機器,共同筑牢藥品質(zhì)量的“防火墻”。這是梧州制藥日常質(zhì)量工作的一個縮影,更是企業(yè)將“質(zhì)量立誠信,產(chǎn)品爭一流”理念融入血脈的生動寫照。

藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)賴以生存的生命線,更是守護患者生命健康的底線。作為中恒集團旗下核心企業(yè),梧州制藥始終秉持“質(zhì)量立誠信,產(chǎn)品爭一流”的質(zhì)量理念,從體系建設(shè)、成果突破到長遠規(guī)劃,全面發(fā)力、多管齊下,以嚴苛的質(zhì)量管控筑牢企業(yè)根基,讓質(zhì)量初心成為企業(yè)發(fā)展的最強驅(qū)動力。
筑體系:全周期閉環(huán)守好質(zhì)量關(guān)
走進粉針車間的中藥注射劑智能化生產(chǎn)線,透過巨大的觀察窗可見,自動化生產(chǎn)線正有序運轉(zhuǎn),灌裝線上的西林瓶排列整齊,每一支注射用血栓通(凍干)都在嚴格的潔凈環(huán)境下完成封裝。這背后是梧州制藥構(gòu)建的從研發(fā)到售后全鏈條質(zhì)量管理閉環(huán)的堅實支撐。
梧州制藥深知質(zhì)量體系是企業(yè)發(fā)展的“壓艙石”,嚴格對標GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標準,構(gòu)建起覆蓋藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-檢驗-銷售-售后”全生命周期的閉環(huán)質(zhì)量管理體系,將質(zhì)量管控的觸角延伸至每一個環(huán)節(jié)、每一道工序。

研發(fā)端,扎實開展上市前研究,細化技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,確保創(chuàng)新成果合規(guī)落地;生產(chǎn)端,全面推行精益管理,緊盯過程監(jiān)控,用規(guī)范的變更管理和CAPA措施,讓每一批產(chǎn)品都符合法規(guī)要求;售后端,完善不良反應(yīng)監(jiān)測與召回機制,實現(xiàn)從“源頭”到“終端”的無死角質(zhì)量保障。同時,集團通過“定期內(nèi)審找漏洞、配合外審補短板、更新文件跟標準”的常態(tài)化舉措,讓質(zhì)量管理體系始終“在線”,為質(zhì)量管控筑牢根基。
結(jié)碩果:多維度突破擦亮質(zhì)量名片
在質(zhì)量深耕路上,梧州制藥取得了一系列扎實成果,不斷擦亮“老字號”質(zhì)量名片。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。獨家品種路路通益母膏質(zhì)量提升標準獲國家藥監(jiān)局批準,注射用血栓通(凍干)等產(chǎn)品持續(xù)領(lǐng)跑廣西企業(yè)標準;16個“沉睡”品種如牛黃清心丸獲復(fù)產(chǎn)批件,六堡茶植固體飲料“山酯通”順利上市,產(chǎn)品譜系越拓越寬。
創(chuàng)新能力顯著增強。2022年以來,公司20項政府科技項目順利驗收,新增19項專利技術(shù),并獲批成為梧州市首個自治區(qū)高價值專利培育示范中心,推動專利成果成功轉(zhuǎn)化為市場認可的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實現(xiàn)“創(chuàng)新-效益”雙豐收。

管理方法持續(xù)升級。通過引入QC小組、7S精益管理等先進手段,公司多項課題獲全國質(zhì)量榮譽,2024年再奪“廣西工業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理標桿”實現(xiàn)“五連冠”,2025年又以“五小”創(chuàng)新實踐申報新標桿,并連續(xù)多年獲評“廣西質(zhì)量管理先進單位”,展現(xiàn)出持續(xù)領(lǐng)先的質(zhì)量管理實力。
謀新篇:精準發(fā)力再攀質(zhì)量高峰
面對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展機遇,以及消費者對藥品質(zhì)量日益提升的需求,梧州制藥并未止步于現(xiàn)有成績,而是立足當下、著眼未來,明確了新一輪質(zhì)量提升的方向,從三個維度精準發(fā)力——優(yōu)化體系強源頭。緊跟行業(yè)法規(guī)更新質(zhì)量管理體系,重點升級供應(yīng)鏈管控,建立嚴格的供應(yīng)商審計機制,從原輔料采購環(huán)節(jié)把好質(zhì)量第一關(guān)。培育人才提能力。針對新員工開展質(zhì)量意識培訓(xùn),為技術(shù)人員組織檢測技能實訓(xùn),給管理層提供質(zhì)量戰(zhàn)略課程,打造一支“懂質(zhì)量、守質(zhì)量”的專業(yè)隊伍。全員參與促改進。結(jié)合ISO三體系要求,鼓勵成立QC小組攻關(guān)質(zhì)量難題,建立員工建議征集與獎勵機制,讓“人人關(guān)心質(zhì)量、人人參與質(zhì)量”成為企業(yè)新風(fēng)尚。
質(zhì)量是企業(yè)誠信的基石,更是品牌長青的保障。梧州制藥將以更嚴的標準、更實的舉措、更活的機制,持續(xù)夯實質(zhì)量根基,助力中恒集團在高質(zhì)量發(fā)展道路上邁出更加堅實的步伐,為構(gòu)建現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系貢獻“中恒質(zhì)量”樣本。
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圖片丨梧州制藥綜合管理部
文字丨陳婉瑩、胡春妮
編排丨潘俊宇
編審丨王 丹